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Olanzapine / Coated Tablets
Olanzapina / Tabletas Recubiertas
COMPOSITION:
COMPOSICIÓN:
THERAPEUTIC GROUP: Antipsychotic agent.
GRUPO TERAPÉUTICO: Agente antipsicótico.
INDICATIONS:
INDICACIONES:
Indicated for the acute treatment and maintenance of schizophrenia and other psychosis Indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis in which the positive symptoms are predominant (illusions, hallucinations, thought disturbance, hostility and en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos en el distrust), or negative symptoms (affective decrease, emotional and social isolation, poor language).
pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza del lenguaje).
It improves affective secondary symptoms frequently associated with the schizophrenia and Mejora los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y other related alterations. With a continuous treatment, the olanzapine is effective in the con otras alteraciones relacionadas. Con un tratamiento continuado, la olanzapina es eficaz en maintenance and clinic improvement of those patients who show initial answer to medicine.
el mantenimiento de la mejoría clínica de aquellos pacientes que muestran una respuesta inicial The usual dose is 10 mg once a day. The daily dosage must be adjusted according to the patient clinical La dosis usual es de 10 mg al día. La dosis diaria se debe ajustar en función de la situación Geriatric patients may begin with 5 mg daily or a lower dose. The initial dosage of 5 mg may be necessary in patients with severe renal disorders or moderate hepatic alteration.
En pacientes geriátricos se puede iniciar con una dosis inferior de 5 mg diarios, si la situación clínica lo justifica. La dosis inicial de 5 mg puede ser necesaria en pacientes con alteraciones CONTRAINDICATIONS:
renales graves o alteración hepática moderada.
Patients with hipersensitivity to olanzapine. Pregnancy and nursing.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Olanzapina. Embarazo y lactancia.
PRECAUTIONS:
During the treatment with olanzapine, be carefull in the following cases: PRECAUCIONES:
- Patients with signs or symptoms of hepatic disfunction.
En el tratamiento con olanzapina, se debe tener precaución en los siguientes casos: - Patients who are in treatment with potential hepatotoxic drugs.
- Pacientes con signos o síntomas de disfunción hepática, en pacientes con condiciones preexistentes asociadas con The continuity of the treatment must be evaluated and a disminution of the dose should be considered in una reserva hepática funcional limitada.
case of ALT or AST elevation levels.
- En pacientes que se encuentran en tratamiento con fármacos potencialmente hepatotóxicos.
- Convultions or conditions associed with them.
Se debe realizar un seguimiento y considerar una disminución de la dosis en los casos de elevaciones de ALT y/o - Patients with leucopenia or neutropenia of any etiology.
- Patients with history of depression/toxicity of the osseous medulla of farmacologic etiology.
- Convulsiones o que presentan condiciones asociadas con las mismas.
- Patients with osseous medulla depression because of concomitant disease, radiactive or quimiotherapy.
- Pacientes con leucopenia y/o neutropenia de cualquier etiología.
- Patients with situation of hipereosinofilia or with mieloproliferative disease.
- Pacientes con historia de depresión/toxicidad de la médula ósea de etiología farmacológica.
- Pacientes con depresión de la médula ósea causada por enfermedad concomitante, terapia - Patients with hipertrophia of prostate, paralytic ileo, glaucoma or similar conditions.
- Caution when administering OLEXA in combination with others drugs that may affect the nervous system.
- Pacientes con situación de hipereosinofilia o con enfermedad mieloproliferativa.
- The olanzapine may induce drowsiness, reason why it is advised to patients that during the treatment do - Pacientes con hipertrofia de próstata, íleo paralítico, glaucoma de ángulo estrecho o condiciones similares.
not handle heavy machinery, including vehicles.
- Se debe tener precaución en combinación con otros fármacos que afecten el sistema nervioso central, incluyendo ADVERSE EFFECTS:
- La olanzapina puede producir somnolencia, por lo que se le aconseja al paciente que mientras The occasional adverse reactions are: drowsiness, increase of weight, vertigos, akathisia, increase of appetite, está en tratamiento debe tener precaución al manejar maquinaria pesada, incluyendo vehículos.
peripheral edema, orthostatic hypotension, mouth dryness and constipation.
REACCIONES ADVERSAS:
HOW SUPLIED:
Las reacciones adversas ocasionales son: somnolencia, aumento de peso, vértigos, acatisia, Olexa 10 mg box of 28 coated tablets.
aumento de apetito, edema periférico, hipotensión ortostática, sequedad de la boca y estreñimiento.
Olexa 5 mg box of 28 coated tablets.
PRESENTACIONES:
Olexa 10 mg caja 28 Tabletas recubiertas.
Olexa 5 mg caja 28 Tabletas recubiertas.
Medical product, keep out of reach of children.
Producto medicinal, mantener fuera del alcance de los niños
Store in a cool and dry place (15-30ºC).
Almacenar en ambiente fresco y seco, (15-30ºC).
“Aditional information, available to physicians” “Información adicional, disponible para la clase médica”
Producto centroamericano hecho en Guatemala por Laboratorios Lamfer para Med Pharma®
Central American product made in Guatemala by Laboratorios Lamfer for Med Pharma®.

Source: http://medpharma.com.gt/home/wp-content/uploads/2013/01/1357689582_Olexa.pdf