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comprimé pel iculé
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Veuil ez lire at entivement l’intégralité de cet e notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
• Gardez cet e notice, vous pour iez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, inter ogez votre médecin,votre pharmacien • Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il 2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre PRILIGY 30 mg 3. Comment prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé contient une substance active appelée Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs sélec- tifs de la recapture de la sérotonine » (ISRS). PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé peut également être connu comme un PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé augmente le temps qu’il faut pour éjacu- ler et peut améliorer le contrôle du moment de l’éjaculation. Cela devrait 1 diminuer la frustration ou l’inquiétude relative à la rapidité de l’éjaculation.
PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé, est utilisé pour traiter l’éjaculation pré- coce, chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans.
L’éjaculation précoce est lorsqu’un homme éjacule après une légère stimu- lation sexuelle et avant le moment souhaité. Cela peut entraîner des problè- mes pour cet homme et des difficultés dans les relations sexuelles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
DE PRENDRE PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contac- Ne prenez jamais PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé si:
• Si vous êtes al ergique à la dapoxétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous avez des problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardia- que ou des troubles du rythme cardiaque.
• Si vous avez des antécédents d’évanouissements.
• Si vous avez des antécédents de manie (les symptômes incluent un sen- timent de surexcitation, d’irritabilité ou d’incapacité à penser clairement) - Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la mono- - De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie.
- D’autres médicaments pour la dépression. - Du lithium - un médicament pour les troubles bipolaires.
- Du linézolide - un antibiotique utilisé pour traiter les infections. - Du tryptophane - un médicament pour vous aider à dormir. - Du millepertuis - une plante médicinale. - Du tramadol - utilisé pour traiter une douleur importante. - Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Ne prenez pas PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé en même temps que l’un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous avez pris l’un de ces médi- caments, vous devrez at endre 14 jours après avoir arrêté de le prendre avant de pouvoir commencer à prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé. Une fois que vous avez arrêté de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel i- culé, vous devrez at endre 7 jours avant de prendre l’un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique « Autres médicaments et PRILIGY • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole et l’itraconazole (voir rubrique « Autres médicaments et PRILIGY 30 mg, • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfi- navir et l’atazanavir (voir rubrique « Autres médicaments et PRILIGY • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine (voir rubrique « Autres médicaments et PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé »).
• De la néfazodone - un antidépresseur (voir rubrique « Autres médicaments et PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé »).
• Si vous avez des troubles au niveau du foie modérés ou sévères.
Ne prenez ce médicament si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien Avertissements et précautions
Parlez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé si : • Vous n’avez pas été diagnostiqué comme ayant une éjaculation précoce.
• Vous avez également un autre problème sexuel, tel qu’une dysfonction • Vous avez des antécédents de sensation vertigineuse provenant d’une • Vous utilisez des drogues récréatives telles que de l’ecstasy, du LSD, des stupéfiants ou des benzodiazépines.
• Vous buvez de l’alcool (voir rubrique « PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé avec des aliments, boissons et de l’alcool »).
• Vous avez déjà eu un problème de santé mentale tel qu’une dépression, une manie (les symptômes incluent la sensation d’être surexcité, irritable ou de ne pas être capable de penser clairement), un trouble bipolaire (les symptômes incluent d’importantes sautes d’humeur entre la manie et la dépression) ou une schizophrénie (une maladie psychiatrique). • Vous avez des antécédents de saignement ou de troubles de la coagula- • Vous avez des troubles au niveau des reins.
• Vous avez, une tension élevée dans l'œil (glaucome) ou êtes à risque, de Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Avant de commencer à prendre ce médicament, votre médecin devra effec- tuer un test afin de s’assurer que votre tension artériel e ne baisse pas trop lorsque vous vous levez après avoir été couché.
L’utilisation de ce médicament est déconseil é chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins Autres médicaments et PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médi- caments obtenus sans ordonnance, tels que les médicaments à base de plantes. En effet, PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé peut affecter le fon- ctionnement de certains autres médicaments. De plus, certains autres médi- caments peuvent affecter la façon dont PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé agit. Par conséquent, l’utilisation d’autres médicaments peut influer sur la dose maximale de PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé que vous êtes auto- Ne prenez pas PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé en même temps que
l’un des médicaments suivants :
• Des médicaments pour la dépression appelés « inhibiteurs de la monoa- • De la thioridazine utilisée pour la schizophrénie. • D’autres médicaments pour la dépression. • Du lithium - un médicament pour les troubles bipolaires. • Du linézolide - un antibiotique utilisé pour traiter les infections. • Du tryptophane - un médicament pour vous aider à dormir. • Du millepertuis - une plante médicinale. • Du tramadol - utilisé pour traiter une douleur importante. • Des médicaments utilisés pour traiter les migraines.
Ne prenez pas PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé en même temps que l’un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous avez pris l’un de ces médi- caments, vous devrez at endre 14 jours après avoir arrêté de le prendre avant de pouvoir commencer à prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé.
Une fois que vous avez arrêté de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel i- culé, vous devrez at endre 7 jours avant de prendre l’un des médicaments énumérés ci-dessus. Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médica-14 • Certains médicaments pour les infections fongiques, dont le kétoconazole • Certains médicaments pour le VIH, dont le ritonavir, le saquinavir, le nelfi- • Certains antibiotiques pour traiter une infection, dont la télithromycine. • De la néfazodone - un antidépresseur. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des
médicaments suivants :
• Des médicaments pour des problèmes de santé mentale autres que la • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens comme l’ibu- profène ou l’acide acétylsalicylique. • Des médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine.
• Certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile, comme le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil, car ces médicaments peuvent diminuer votre tension artérielle, éventuellement en position debout. 16 • Certains médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée et une douleur de poitrine (angine de poitrine) (tels que le vérapamil et le diltiazem), ou une augmentation du volume de la prostate, car ces médi- caments peuvent également diminuer votre tension artérielle, éventuelle- • Certains autres médicaments pour les infections fongiques, comme le flu- • Certains autres médicaments pour le VIH, comme l’amprénavir et le • Certains autres antibiotiques pour traiter une infection, comme l’érythromy- • De l’aprépitant utilisé pour traiter les nausées.
Si vous n’êtes pas sûr que l’une des situations ci-dessus s’applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé avec des aliments et boissons et de
l’alcool
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Vous devez prendre ce médicament avec au moins un grand verre d’eau. 18 Évitez l’alcool lorsque vous prenez ce médicament.
Les effets de l’alcool tels qu’une sensation vertigineuse, une somnolence et des réactions lentes, peuvent être augmentés si pris avec ce médicament.
La prise d’alcool avec ce médicament peut augmenter votre risque de bles- sure en cas d’évanouissement ou en cas d’autres effets indésirables.
Grossesse, al aitement et fécondité
Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous prenez ce médicament, vous pouvez vous sentir somnolent, avoir une sensation vertigineuse, de malaise, avoir des difficultés à vous concentrer et une vision floue. Si vous ressentez l’un de ces effets ou des effets similaires, vous devez éviter de conduire ou de faire fonctionner des machines dangereuses. Les effets liés à l’alcool peuvent être augmentés si pris avec ce médicament et les risques de blessure en cas d’évanouissement ou en cas d’autres effets indésirables peuvent être augmentés si vous prenez PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé contient du lactose
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PRILIGY 30mg, comprimé pel iculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indica- tions de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou • La dose recommandée est de 30 mg. Votre médecin peut augmenter la • Prenez le médicament 1 à 3 heures avant l’activité sexuel e uniquement • Ne prenez pas ce médicament plus d’une fois par 24 heures ou une
fois par jour.
• Avalez les comprimés entiers pour éviter leur goût amer, avec au moins un grand verre d’eau. Cela peut aider à diminuer le risque de vous évanouir (voir « Evanouissement et tension artérielle basse » à la rubrique 4).
• Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. • Ce médicament ne doit pas être utilisé par les hommes de moins de 18 ans ou les hommes de 65 ans ou plus.
• Discutez de votre traitement par PRILIGY 30 mg, comprimé pelliculé avec votre médecin après les 4 premières semaines ou après 6 doses pour évaluer si vous devez poursuivre le traitement. Si le traitement est pour- suivi, vous devez toujours consulter votre médecin pour en discuter au Si vous avez pris plus de PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé que vous
n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez vous sentir nauséeux ou vomir.
Si vous arrêtez de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé :
Consultez votre médecin avant d’arrêter de prendre ce médicament. Vous pouvez avoir des troubles du sommeil et avoir une sensation vertigineuse après avoir arrêté de prendre ce médicament, même si vous ne l’avez pas Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, deman- dez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infir- mier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le Arrêtez de prendre PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé et consultez
immédiatement votre médecin si :
• Vous avez des convulsions (crises d’épilepsie). • Vous vous évanouissez ou avez une sensation d’étourdissement lorsque • Vous remarquez des changements de votre humeur. • Vous avez des pensées suicidaires ou d’auto-agression. Si vous remarquez l’un des effets ci-dessus, arrêtez de prendre ce médica- ment et consultez immédiatement votre médecin. Evanouissement et tension artériel e basse
Un évanouissement ou une chute de votre tension artériel e peut survenir avec ce médicament lorsque vous vous levez. Pour réduire le risque que cela • Prenez ce médicament avec au moins un grand verre d’eau. • Ne prenez pas ce médicament si vous êtes déshydraté (vous n’avez pas - Vous n’avez pas bu durant les 4 à 6 dernières heures. - Vous avez transpiré pendant une longue période. - Vous êtes malade et avez une température élevée, une diarrhée ou des • Si vous sentez que vous pourriez vous évanouir (tels que nausée, avoir une sensation vertigineuse, étourdi, confus, transpirant ou battements de cœur anormaux), ou si vous avez une sensation d’étourdissement lorsque vous vous levez, al ongez-vous immédiatement de tel e sorte que votre tête soit plus basse que le reste de votre corps, ou asseyez-vous avec la tête entre les genoux jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Cela vous empêchera de tomber et de vous blesser si vous vous évanouissez.
• Ne vous levez pas rapidement après avoir été assis ou couché pendant un • Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous vous sentez mal lors de la prise de ce médicament. • Informez votre médecin si vous vous évanouissez lorsque vous pre-
nez ce médicament.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 homme sur
• Avoir une sensation vertigineuse.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 à 10 hommes sur 100) :
• Se sentir irritable, anxieux, agité ou impatient.
• Se sentir engourdi ou avoir des picotements.
• Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection.
• Forte transpiration ou bouffée de chaleur.
• Diarrhée, constipation ou flatulence.
• Douleurs à l’estomac, ballonnements ou vomissements.
• Troubles du sommeil ou rêves étranges. • Se sentir fatigué ou somnolent, bâillements. • Augmentation de la tension artérielle. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter 1 à 10 hommes sur
• Evanouissement ou avoir une sensation vertigineuse en se levant (voir les • Changements d’humeur, se sentir surexcité ou sentiments de paranoïa. • Se sentir confus, désorienté ou incapable de penser clairement. • Bat ements de cœur lents ou irréguliers ou augmentation du rythme car- • Perte de libido, difficultés à atteindre l’orgasme. • Se sentir faible, sous sédatif, léthargique ou fatigué.
• Se sentir déprimé, nerveux ou indifférent. • Sensation de chaleur, se sentir énervé, anormal ou ivre.
• Troubles de la vision , douleur oculaire ou pupilles dilatées. • Tension artérielle élevée ou basse.
• Sensation de démangeaisons ou sueurs froides. Effets indésirables rares (pouvant affecter 1 à 10 hommes sur 10 000) :
• Avoir une sensation vertigineuse après l’effort. • Besoin urgent d’aller à la selle. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre méde- cin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. COMMENT CONSERVER PRILIGY 30 mg, comprimé pel i-
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé ?
La substance active est : La dapoxétine.
Chaque comprimé contient 30 mg de dapoxétine sous forme de chlorhydrate.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cel ulose microcristal ine, cro- scarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pel iculage du comprimé : lactose monohydraté, hypromel ose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).36 Qu’est ce que PRILIGY 30 mg, comprimé pel iculé et contenu de l’em-
bal age extérieur ?
Les comprimés pelliculés PRILIGY 30 mg sont gris clair, ronds, convexes et avec la mention « 30 » marquée sur une face dans un triangle. Les comprimés sont présentés sous plaquettes thermoformées de 1, 2, 3 et 6 comprimés pel iculés dans une boîte dépliante permet ant le bon usage du Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire
MENARINI France
Exploitant
MENARINI France
Fabricant
JANSSEN-CILAG SpA
MENARINI Von Heyden GmbH
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace
Economique Européen sous les noms suivants :
Al emagne, Australie, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Let onie, Lithuanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède : Priligy La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est le 3 mai
Des informations détail ées sur ce médicament sont disponibles sur le site MENARINI cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus MENARINI participe de plus à Cyclamed, association chargée de la col ecte.

Source: http://www.menarini.fr/_pdf/sexologie/notices/Notice%20Priligy%2030%20mg.pdf