Microsoft word - 945264_f_gi_11-11-02_strepsils 8,75 mg.doc

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Viel eicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fal einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was sind Strepsils Lutschtabletten und wofür werden sie angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Strepsils Lutschtabletten beachten? Wie sind Strepsils Lutschtabletten anzuwenden? Wie sind Strepsils Lutschtabletten aufzubewahren? WAS SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?

Strepsils enthält Flurbiprofen.
Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale
entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt.
Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen,
Schwel ungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Strepsils wird zur Linderung der Beschwerden bei Halsschmerzen, wie Entzündungen der
Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwel ungen angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STREPSILS
LUTSCHTABLETTEN BEACHTEN?

Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie
• al ergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der sonstigen Bestandteile sind • al ergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder gegen andere NSAR • jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder irgendeinem anderen NSAR-Schmerzmittel ein erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, eine gereizte Nase oder einen juckenden Hautausschlag (Nesselausschlag) hatten. • hohe Dosen von Acetylsalicylsäure (75 mg oder mehr pro Tag) einnehmen. Wenn Sie eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich) einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Strepsils einnehmen. • Herz-, Nieren- oder Leberbeschwerden haben oder jemals hatten. • ein Geschwür oder Blutungen im Magen- oder Darmbereich oder eine schwere Dickdarmentzündung haben oder jemals hatten. • jemals Probleme mit dem Blut einschließlich Blutgerinnungsstörungen hatten. • wenn Sie andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) einnehmen. • in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Strepsils Lutschtabletten ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen, wenn Sie
• eine bakteriel e Infektion (gelb-grüner Schleim, der Husten verursacht, schmerzende • Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfal hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes mel itus, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind). • eine chronische Autoimmunerkrankung (einschließlich systemischer Lupus • irgendwelche ernsthafte Hauterkrankungen haben (einschließlich Steven-Johnson- • älter sind, da es wahrscheinlicher ist, dass Sie die in dieser Gebrauchsinformation aufgeführten Nebenwirkungen betreffen können.
Spezielle Warnhinweise
Die Anwendung von Medikamenten wie Strepsils könnte mit einem geringfügig erhöhten
Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfal zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt
mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die
empfohlene Dosierung und Therapiedauer von 3 Tagen.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfal hatten oder denken,
dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck,
Diabetes mel itus, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), müssen Sie Ihre
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Bei Anwendung von Strepsils Lutschtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Im Besonderen teilen Sie ihm mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
• niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich)
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche • Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparende Arzneimittel) • blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien) • andere NSAR Schmerzmittel oder Steroide (wie z.B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac- • Mifepriston (ein Arzneimittel, welches für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet • Quinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin) • Cyclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems) • Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs) • Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme Hemmer (SSRIs) (gegen • Antidiabetika zum Einnehmen (zur Behandlung von Diabetes mel itus)
Bei Einnahme von Strepsils zusammen mit Alkohol
Während der Behandlung mit Strepsils sol te der Konsum von Alkohol vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Strepsils Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die
Fruchtbarkeit bei Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist umkehrbar, wenn die
Einnahme des Arzneimittels beendet wird. Es ist unwahrscheinlich, dass die Lutschtabletten,
wenn diese gelegentlich angewendet werden, Ihre Chancen schwanger zu werden,
beeinflussen. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel
einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Ihrer
Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind oder
stil en, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme von al en Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Strepsils sol te Ihre Fähigkeit Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen nicht
beeinflussen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Strepsils
Lutschtabletten
Bitte nehmen Sie Strepsils erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, da diese Lutschtabletten Glucose
und Saccharose enthalten.
3.
WIE SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN ANZUWENDEN?
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Geben Sie diese Lutschtabletten nicht Kindern
unter 12 Jahren.
Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie sie langsam im Mund zergehen. Bewegen Sie immer wieder die Lutschtablette während des Lutschens im Mund. Die Lutschtablette sol te innerhalb von 30 Minuten anfangen zu wirken. Danach nehmen Sie, fal s notwendig, al e 3 bis 6 Stunden 1 Lutschtablette. Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden.
Diese Lutschtabletten sind nur für eine kurzzeitige Einnahme bestimmt.
Sie sol ten über den kürzest möglichen Zeitraum nur so viele Lutschtabletten einnehmen, wie Sie brauchen um Ihre Beschwerden zu lindern. Nehmen Sie Strepsils nicht länger als 3
Tage ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Fal s Sie sich nicht besser oder sogar
schlechter fühlen, oder fal s neue Beschwerden wie eine bakteriel e Infektion auftreten,
sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Strepsils Lutschtabletten eingenommen haben, als
Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene
Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Krankheitsgefühl /
Krankheitssymptome, Magenschmerzen oder seltener Durchfal , ein Klingeln in den Ohren
und Kopfschmerzen einschließen. Magen-Darm-Blutungen sind ebenfal s möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie al e Arzneimittel können Strepsils 8,75 mg Lutschtabletten Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Einnahme von Strepsils und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf,
wenn Sie folgendes bemerken:
• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Blut im Stuhl oder während des
Stuhlgangs, schwarze Teer-Stühle, Erbrechen von Blut oder dunklen Teilchen, die wie Kaffeesud aussehen. • Sehr selten allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder
Ausatmen, Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder der Zunge, Hautreaktionen (wie Nesselausschlag, juckende Hautausschläge), Ohnmacht. BEENDEN Sie die Einnahme von Strepsils und informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie folgendes bemerken:
• Beschwerden im Bauchbereich wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen,
Magenschmerzen oder andere unübliche Magenbeschwerden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche der folgenden
Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:
Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
• Beschwerden bei der Einnahme im Mundbereich wie Brennen oder Wärmegefühl im
Häufig (tritt bei mehr als 1 von 100 Patienten auf)
• Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Durchfal
• Trockener oder kribbelnder Mund, Geschwüre im Mund.
Gelegentlich (tritt bei mehr als 1 von 1.000 Patienten auf)
• Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, Hautausschläge
• Kopfschmerzen, Schwindel.
Selten (tritt bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auf)
• Schläfrigkeit, Schlafschwierigkeiten • Verlängerte Blutungszeit • Nierenprobleme, welche Veränderungen im Harn verursachen, Rückenschmerzen und • Fieber • Kurzatmigkeit, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen • Magen-Darm-Durchbruch, Magengeschwür • Leberprobleme, die Gelbsucht verursachen (Gelbfärbung der Haut und des Weißen im
Sehr selten (tritt bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auf)
• Veränderungen im Blut (die zu blaue Flecken, Fieber, Geschwüren im Mund, blasser
• Schwere Hautveränderungen wie Stevens-Johnson-Syndrom (Hautausschlag und Blasen, Mund- und Augengeschwüre) und Lyel -Syndrom (rote, empfindliche, sich schälende Haut).
Andere Nebenwirkungen (wurden bei ähnlichen NSAR-Produkten, wie z.B. Ibuprofen,
berichtet)
• Verstopfung (selten), Magenentzündung (sehr selten) • Selten und geringfügig erhöhtes Risiko eines Herzinfarktes, Entzündung des Gehirns
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.
WIE SIND STREPSILS LUTSCHTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfal datum • In der Originalverpackung aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfal entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN

Was Strepsils Lutschtabletten enthalten
Der Wirkstoff (der dafür verantwortlich ist, dass das Arzneimittel wirkt) ist 8,75 mg
Flurbiprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma,
Levomenthol, Honig, Glucose und Saccharose.
Wie Strepsils Lutschtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Runde, blass gelbe Lutschtabletten mit einer Prägung auf beiden Seiten.
Die Packung enthält 8, 16 oder 24 Lutschtabletten.
Es werden möglicherweise nicht al e Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Theodor-Heuss-Anlage 12
68165 Mannheim
Deutschland

Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
oder
Crookes Healthcare Limited
Nottingham Site
Thane Road
Nottingham
NG90 2DB
Vereinigtes Königreich
Repräsentanz
Reckitt Benckiser Austria GmbH, A-1110 Wien
Tel.: 01 – 740 039 10

Z.Nr.: 1-24413
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2009.

Source: http://www.strepsils.at/strepsils_lutschtabletten_gebrauchsinformation.pdf