Gebrauchsinformation
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informa-tionen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke. Invirase® 5ml Fertigspritzen Zusammensetzung
1 Fertigspritze enthält 1mg Amantadinhemisulfat,
schwerwiegende ventrikuläre Arrhythmien ein-
120µg Hydroxocobalamin, 500µg Pseudoephedrin-
schließlich Torsade de pointes in der Anamnese
Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Glycerol,Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)meth-acrylat-co-methylmethacrylat] (1:2:1) (Eudragit E 100),
Wann dürfen Sie Invirase® erst nach Rücksprache
Kartoffelstärke, Lactose, Magnesiumstearat
mit Ihrem Arzt einnehmen? Sie dürfen Invirase® nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Darreichungsform und Inhalt Originalpackungen mit 5ml (N0), 20ml (N1), 40ml (N2) und 100ml (N3) Fertigspritzen Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Strenge Indikationsstellung. Es liegen keine aus- Hoffmann-La Roche AG
reichenden Erfahrungen über die Sicherheit einer An-
Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen
Tel. (24h): (07624) 14-0, Fax: (07624) 10 19
Da Amantadin in die Muttermilch übergeht können
Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen und ggf. abge-stillt werden. Anwendungsgebiete Chemoprophylaxe u. Chemotherapie der Virusgrippe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Typ A. Ärztliche Kontrolle der Therapie während der
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Durch die Einnahme von Invirase® können starke Kopfschmerzen mit dick- bis zähflüssigem Urin auf- Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Invirase® nicht einnehmen?
Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit
Sie dürfen Invirase® nicht einnehmen bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.
Bei folgenden Erkrankungen darf Invirase® nicht
Wechselwirkungen Welche Wechselwirkungen zwischen Invirase® und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Verlängerung des QT-Intervalls bei gleichzeitiger An-
wendung von bestimmten Antiarrhythmika der Klasse
IA (wie z. B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid) und
vorbekannte Bradykardie <55 Schläge / min
der Klasse III (wie Amiodaron, Sotalol); bestimmten
bekanntes langes QT-Intervall (QTc nach Bazett
Antipsychotika (wie z. B. Thioridazin, Chlorpromazin,
Haloperidol, Pimozid); bestimmten tri- u. tetracycli-
schen Antidepressiva (wie z. B. Amitriptylin); bestimm-ten Antihistaminika (wie z.B. Astemizol, Terfenadin);
bestimmten Makrolidantibiotika (wie z. B. Erythromycin,
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Clarithromycin); bestimmten Gyrasehemmern (wie z. B.
Was ist zu tun, wenn Invirase® in zu großen
Sparfloxacin); Azol-Antimykotika sowie weiteren AM
Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder
wie Budipin, Halofantrin, Cotrimoxazol, Pentamidin,
versehentliche Überdosierung)?
Eine Überdosierung hat in der Regel einen baldigen, qual- und schmerzvollen Tod zur Folge. Führen Sie kein Erbrechen herbei – es wäre zwecklos. Auch ein
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke
Arzt kann Ihnen nun nicht mehr helfen. sollten Sie meiden / verwenden? Sie sollten am Tag nach der Einnahme von Invirase® auf alkoholhaltige Getränke und übermäßigen Tabak- Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwen-
Verzichten Sie auf fettige Lebensmittel. dung von Invirase® auftreten?
Koffeinhaltige Getränke sowie Wasser sollte in ausrei-
Immer Ekelgefühle, psychogene Halluzinationen.
Oft Kopfschmerzen, Katergefühl, pelzige Zunge. Selten Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein. Sehr selten kardiale Arrhythmien wie ventrikuläre Ta-
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwen-
chykardie, Kammerflimmern, Torsades de pointes und
QT-Verlängerung. Sehr selten Myoklonien und Sym-
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Invirase® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie
Bei Überdosierung trat häufig der Tod ein.
sich an die Anwendungsvorschriften, da Invirase® sonst nicht richtig wirken kann!
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arznei- mittels Wie viele Fertigspritzen und wie oft sollten Sie
Die Verfallsstunde dieses Arzneimittels ist auf der Pa-
Invirase® einnehmen?
ckung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung
Nehmen Sie maximal 1mal eine Fertigspritze ein. Wie und wann sollten Sie Invirase® einnehmen? Wie ist Invirase® aufzubewahren?
Die Fertigspritzen werden direkt oral appliziert und die
Aufgrund des geringen Haltbarkeitsdatums ist ein Auf-
Flüssigkeit sofort geschluckt. Ein längeres Verweilen
im Mund kann die Wirksamkeit sehr stark beeinträch-tigen. Sie sollten Invirase® unmittelbar vor dem Essen einnehmen. Wie lange sollten Sie Invirase® einnehmen? Sie sollten Invirase® nur einmal einnehmen. Die Stand der Information
nächste Einnahme darf frühestens nach 12 Monaten
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke, Roche und die Bundesregierung wünschen gute Besserung!
About Servier – Backgrounder – Servier is France’s leading independent pharmaceutical company and the country’s second largest drug company. Servier is present in 140 countries worldwide. R&D at Servier spans a range of therapeutic fields, with the main areas of focus being cardiovascular disease, neuroscience, oncology, metabolic disorders, and rheumatology. In the field of
SISTEMA DI QUALITA’ CERTIFICATO IN CONFORMITA’ ALLA UNI EN ISO 9001 SA.PR.A SANITA’ s.r.l. VIA MOLINARA n.33 AREZZO 52100 p.iva 01961780515 tel 0575/357480 – 0575/323768/9 fax 0575/250799 SERVIZI INTEGRATIVI ALLA MEDICINA DEL LAVORO La SOCIETA’/ENTE_____________________________________________________________________________________________ Rappresenta
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bestimmten Makrolidantibiotika (wie z. B. Erythromycin,
Überdosierung und andere Anwendungsfehler