L’aggiunta di triamcinolone migliora la viscosupplementazione: studio clinico randomizzato
Adding Triamcinolone Improves Viscosupplementation: A Randomized Clinical Trial
de Campos GC, Rezende MU, Pailo AF, Frucchi R, Camargo Key Message
L’impiego contemporaneo di acido ialuronico e cortisone: • è sicuro e non determina un aumento degli eventi avversi rispetto all’impiego del solo cortisone • determina una più spiccata riduzione del dolore ed un miglioramento della funzionalità rispetto al
solo acido ialuronico soprattutto nelle prime settimane successive all’infiltrazione.
Background
Il trattamento di viscosupplementazione con acido ialuronico è finalizzato a ripristinare le condizioni di viscoelasticità del liquido sinoviale ed a stabilire un ambiente articolare più simile a quello di un ginoc- chio sano. Il cortisonico intra-articolare, per la sua azione intrinseca, agisce sulla componente infiam- matoria articolare, ed è particolarmente indicato in caso di flogosi. Entrambi i trattamenti inducono una riduzione del dolore ed un miglioramento della funzionalità, sebbene con durate diverse dell’efficacia. Questo studio ha utilizzato un trattamento costituito dall’impiego di cortisone e acido ialuronico somministrati in una stessa infiltrazione. I risultati ottenuti mostrano che l’impiego contemporaneo dei due prodotti è sicuro e non determina un aumento degli eventi avversi rispetto all’impiego del solo cortisone. Inoltre, l’associazione determina una più spiccata riduzione del dolore ed un miglioramento della funzionalità rispetto al solo acido ialuronico soprattutto nelle prime settimane successive all’infiltrazione. Obiettivo
L’obiettivo di questo studio è stato quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento con
acido ialuronico associato a triamcinolone nel trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio.
Sono stati arruolati 104 pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio di grado variabile tra I e IV. Un gruppo
di 52 pazienti è stato trattato con una singola infiltrazione di 6 ml di Hylan G-F 20 (VS), mentre il secondo
gruppo è stato trattato con un’iniezione di 6 ml di Hylan G-F 20 e 1 ml di triamcinolone esacetonide (VS+T).
L’end point primario dello studio era il miglioramento del dolore e della funzionalità espressi attra-verso i
questionari VAS, WOMAC e Lequesne. L’end point secondario era la presenza di eventi avversi.
Week 4Week 12 Week 24 Week 4Week 12 Week 24 Group VS+T Group VS+T Week 4Week 12 Week 24 Week 4Week 12 Week 24 Group VS+T Group VS+T
I grado ci mostrano i risultati medi con rispettivi errori standard per (A) WOMAC, (B) WOMAC sottoscala dolore, (C), VAS e (D) indice Lequesne. Dopo una settimana dall’infiltrazione le differenze nel WOMAC (p = 0.038) e nella VAS (p = 0,014) sono a favore del Gruppo VS+T. I valori di p nel grafico si riferiscono soltanto alle differenze tra i punteggi al followup e basale, e non alle differenze nei punteggi tra i gruppi. Risultati
Alla prima settimana il gruppo VS+T ha mostrato un miglioramento significativo di tutte le variabili ri-spetto al baseline, mentre il gruppo VS ha mostrato un leggero miglioramento solo del parametro dolore (VAS). Durante il follow up le differenze fra i due gruppi diminuivano ed a 6 mesi i due gruppi mostravano valori simili per i questionari VAS, WOMAC e Lequesne. Non sono state riscontrate differenze significative tra i due gruppi in merito all’incidenza di eventi avversi.
Conclusioni
Questo studio mostra che l’aggiunta di 1 ml di triamcinolone esacetonide al trattamento infiltrativo con
acido ialuronico migliora i parametri sintomatologici e la funzionalità nel trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio, nelle prime settimane successive all’infiltrazione.
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